全国CNAS实验室认证流程，选择专业的评审机构

2023-10-01 06:24:01 471次浏览

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CNAS认可，为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。含义：是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

它是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。

2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域

①实验室认可制度

声学校准；力学校准；包装(含食品接触材料)；文具物理性能；机械、金刚石工具；金属物理(力学+金相)；金属理化(化学+腐蚀+力学)；金属理化(金相+力学+化学)；轴承；机床；机器人；农机；金属材料腐蚀；制冷家电；风力发电；电焊机/电动机；无线互联设备；电磁兼容(军用设备分系统电磁效能)；通信电源；电气电力设备；大型空调设备；皮革物理；电子元器件失效分析；卫星导航；珠宝、贵金属及制品；电力工器具；电力无人机；环境(偏重有机检测)；代谢；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、药理(药品、医疗器械)；医疗器械；烟草、烟用辅料；兼具自行车及健身器材、玩具及儿童用品、打火机、点火枪、纸和纸箱检测项目；兼具煤炭/金属/矿物/化学、橡胶塑料物理化学、危险化学品分类、固体废物鉴别、危险废物鉴别；食品接触材料；纺织物理+化学；润滑油脂(石油行业)；肥料、土壤；乳品；粮油；基因测序；微生物；水生动物检测；树种鉴定；汽车、轨道交通电磁兼容检测领域；燃料电池；光源性能试验；射频领域；无人机；核电设备；机动车检验检测设备计量校准；漆、涂料、颜料、油墨；医学参考测量；新能源动力电池；光伏电站现场检测

②实验室认可制度&检验机构认可制度

物流/危险品运输；网络/软件

③检验机构认可制度

商品检验

④医学实验室认可制度

临床血液学；临床体液学；微生物；输血；分子病理；细胞病理

⑤PT提供者认可制度

石油；食品及饲料、环境理化

⑥RM生产者认可制度

煤炭；微生物；有机；食品类；纯品；诊断试剂

⑦生物样本库认可制度(新认可制度)

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节，才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。本文仅供参考。

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式，对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以，积极准备并应对好现场技术评审环节，才是实验室顺利取得CNAS资质认定的关键。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

CNAS资质认定软件条件

1、文件

①内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；(质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责)。

②外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

③以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。

2、设备档案

每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；(每台设备做一个档案盒)

3、人员档案

由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证)，发表的论文，年度的考核等资料。每人一档，与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)

4、原始记录

不管以打印出来的方式保存，还是以电子档的形式保存，都要定期存档，并确保其包含足够的信息；(必须与报告单、委托单对应，装订在一起)。

5、报告

所有报告必须留存一份，并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好，并做好目录，特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等。