2023-06-09 02:32:01 218次浏览
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CNAS实验室认证条件
①对组织的要求:分独立法人和非独立法,即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)。
②对以下人员有要求:检测人员、技术负责人、授权签字人,认证时对以上人员有学历、相关工作经验、检测能力等要求。
③对设施、环境及设备的要求:如包括但不限于能源、照明和环境条件,应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或对所要求的测量质量产生不良影响。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件等。
④对检测方法的要求:方法选择的顺序
◆客户有要求时:如不适合或已过期时,通知客户;
◆客户没要求时,选择满足客户需要并适用于所进行的检测。
⑤实验室报申请的要求
◆要依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》建立一套完善的质量体系;
◆提交申请要体系要有6个月的运行记录
◆实验室在提交申请时须通过能力验证
◆典型的项目要给出测量不确定度。
备注:具体实验室认证所需条件,可咨网站技术客服。昌晖仪表友情提醒:CNAS认证所需费用较大,建议选择有经验的机构协助完成,避免不必要的损失。
2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域
①实验室认可制度
声学校准;力学校准;包装(含食品接触材料);文具物理性能;机械、金刚石工具;金属物理(力学+金相);金属理化(化学+腐蚀+力学);金属理化(金相+力学+化学);轴承;机床;机器人;农机;金属材料腐蚀;制冷家电;风力发电;电焊机/电动机;无线互联设备;电磁兼容(军用设备分系统电磁效能);通信电源;电气电力设备;大型空调设备;皮革物理;电子元器件失效分析;卫星导航;珠宝、贵金属及制品;电力工器具;电力无人机;环境(偏重有机检测);代谢;保健食品有效及功能性成分、非法添加物;毒理、药理(药品、医疗器械);医疗器械;烟草、烟用辅料;兼具自行车及健身器材、玩具及儿童用品、打火机、点火枪、纸和纸箱检测项目;兼具煤炭/金属/矿物/化学、橡胶塑料物理化学、危险化学品分类、固体废物鉴别、危险废物鉴别;食品接触材料;纺织物理+化学;润滑油脂(石油行业);肥料、土壤;乳品;粮油;基因测序;微生物;水生动物检测;树种鉴定;汽车、轨道交通电磁兼容检测领域;燃料电池;光源性能试验;射频领域;无人机;核电设备;机动车检验检测设备计量校准;漆、涂料、颜料、油墨;医学参考测量;新能源动力电池;光伏电站现场检测
②实验室认可制度&检验机构认可制度
物流/危险品运输;网络/软件
③检验机构认可制度
商品检验
④医学实验室认可制度
临床血液学;临床体液学;微生物;输血;分子病理;细胞病理
⑤PT提供者认可制度
石油;食品及饲料、环境理化
⑥RM生产者认可制度
煤炭;微生物;有机;食品类;纯品;诊断试剂
⑦生物样本库认可制度(新认可制度)
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。本文仅供参考。
通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得CNAS资质认定的关键。
CNAS现场评审前的一项重要的工作就是,将体系完整运行一次。在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。而体系的运行,需要相关的文件、记录来支持。所以,合理有序的准备文档,就显得尤为重要,其一般包括:内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。
CNAS资质认定硬件条件
硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。
①基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;
②仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;
③标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。
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