站内搜索:
    • 公司:
    • 湖北锐方信息技术咨询有限公司
    • 联系:
    • 唐老师
    • 邮箱:
    • 253762784@qq.com
    • 手机:
    • 13317585417
    • 地址:
    • 湖北宜昌西陵区高新技术产业孵化中心1-2
本站共被浏览过 277482 次
用户名:
密    码:
  • 暂无数据

产品信息
您所在的位置:首页 > 详细信息

锐方信息技术CNAS实验室认证流程,多年专业致力于认证办理

2023-02-08 08:17:01 178次浏览

价 格:面议

CNAS认可,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

2、增强市场竞争能力,赢得政府部门、社会各界的信任;

3、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5、可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6、列入获准认可机构名录,提高知名度。

如果要顺利通过CNAS实验室的扩项评审,需要在现场评审、管理要素和科学解决存在的问题三个方面做好CNAS实验室扩项评审准备工作,1、做好现场评审的准备工作

①技术能力准备

所谓技术能力,就检测实验室而言是指所申报项目的检测能力。在ISO17025中对技术要求做了具体的规定。实验室在申请实验室认可时首先要确定好欲申报的项目。对于接受初次评审的实验室,应集中准备或自查技术能力;而对于已经通过初次评审的实验室.则应该把技术能力的准备作为一项日常工作,这样不仅可以使迎审工作从容不迫,而且这种日常化、程序化的管理对于实验室的良好运行也是非常有益的。

②人员

技术人员的技术档案,尤其是该技术员授权可以做哪些测试,一定要有清楚的记录;员工培训计划一定要有,可以以个人为单位,也可以针对所有技术员;所有的培训都应该有培训记录,培训效果评价。

③设施和环境条件

有些标准条款对试验房间的环境条件是有规定的,包括温湿度的要求、污染物排放等;对于有这些特殊规定的试验房间可能要通过安装空调、排风扇及空气再处理等设施来满足要求。设备校准和期间核查计划及实施情况,评审老师很关心哪些设备需要期间核查,如何定义期间核查的时间间隔。

④方法的确认

一般实验室优先采用以国际、区域或国家标准发布的方法。这就需要购买现行有效版本的检测标准以确定检测方法,这是我们开展检测项目的依据。在这里需要说明的是,检测标准属于外来技术文件,应根据认可准则中对文件控制的要求进行管理。质量监控计划及实施质量监控计划是否覆盖实验室的主要检测项目,有没有按计划执行。

当客户未指定所用方法时,实验室应从国际、区域或国家标准中发布的,或有知名的技术组织或者有关科学书记和期刊公布,或有设备制造商制定的方法中选择合适的方法。实验室制定的或采用的标准如能满足与预期用途并经过确认,也可使用。所选用的方法应通知客户。在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确的应用这些标准方法,如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。

实验室应采取实验间比对、与其他方法所得的结果进行比较、使用参考标准或标准物质进行校准等方法进行方法确认,确保该方法适用于预期的用途。从检测结果的不确定度、检出、方法的选择性、线性、重复性限、复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品集体干扰的交互灵敏度这些数值中来反映。

实验室还应积极参加能力验证活动。能力验证是判断和监控实验室能力的有效手段,还可为确定某种新的检测、测量方法的有效性和可比性、识别实验室间的差异、确定某种方法的性能特征、为标准物质赋值并评估其在特定检测、测量程序中使用的适用性等其他目的提供信息。

⑤设备

仪器设备是完成检测的必要条件,因此这个步骤是相当关键的。而且仪器设备购买、加工或自制都需要一定的周期,所以确认设备的工作要提前完成。在进行这项工作时,应该按照实验室认可申请书中设备配置表的要求,对照标准的每个条款,确认需要的设备,这样就不会遗漏。并且在确认时,不仅要核对设备是否具备,而且要同时核对是否满足标准中的准确度要求,是否需校准等。所有的标准物质是不是都可以溯源到SI测量单位或有证标准物质。

体系运行资料

①组织

◆CNAS中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料;(成立文件及单位法人证书找总经理取,法人单位对中心实验室的授权直接从质量手册中复印,由资料员完成)。

◆CNAS中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书;(中心主任的任命书找总经理取,其余岗位的任务书直接复印质量手册中的附录12,由资料员完成)。

◆授权签字人授权书和授权签字人情况表;(直接复印质量手册中的附录7,由资料员完成)。

◆中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录;(由资料员找被代理人提供)。

◆日常检测质量监督记录;(即《检测工作的监督控制程序》文件中的《日常监督记录表》,由监督员负责提供)。

◆保密执行情况的检查记录:(即个程序文件中的《保护客户机密信息和所有权工作检测记录表》,由质量负责人和监督员负责提供)。

◆确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)

◆管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)。

②管理体系

◆质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录;(由资料员整理出来)

◆质量体系文件的宣贯记录(含考试记录);(由质量负责人提供相关的培训记录及试卷)

◆质量目标的达成情况分析报告(由质量负责人对年度质量目标的达成情况用表格化的方式进行分析)

◆管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织(由中心主任提供,可以会议记录的方式出现)

③文件控制

◆CNAS体系文件的发放、回收记录(即《管理体系文件控制和维护程序》文件三中的〈文件发放回收登记表〉,由资料员负责)(每次发放和回收都要有记录)

◆体系文件更改审批表;(由资料员负责)

◆文件修改页(修改后的文件都应有修改页,由资料员负责)

◆外部文件目录(即程序文件三中的〈外来文件资料登记表〉,由资料员负责)

◆内部文件目录(即程序文件三中的〈内部受控文件登记表〉,由资料员负责)

◆作废文件,收回的作废文件都要盖作废章(由资料员负责)

◆文件定期审查记录(可以会议记录形式在管理评审前进行,由质量负责人提供)

◆文件借阅登记表(由资料员负责)

◆文件销毁记录表,由资料员负责。

◆体系文件置换申请表(需要时填写)

④要求、标书和合同的评审

◆CNAS检测任务合同单(由样品员负责提供)

◆合同评审记录表(由技术负责人负责提供)

◆合同、协议登记表(由样品员负责提供)

◆跟委托方签的协议。(由技术负责人负责提供)

◆新项目评审情况(即程序文件《开展新项目评审程序》中的《开展新项目申请表》、《开展新项目评审表》,由检测组负责)

⑤检测的分包

◆检测分包方评审表(由质量负责人提供)

◆合格分包方名册;(由质量负责人提供)

◆分包方的证明材料(含分包方法人证书、计量认证证书或实验室国家认可证书等,资料员负责)。

⑥服务和供应品的采购

◆仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录;(即《外部支持服务和供应品管理程序》文件中的〈供应商评价表〉,由物品员和设备员负责,不但要调查经销商,重要的是要调查生产商)

◆仪器设备、消耗品和服务供应商名录;(即程序文件六中的〈合格供应商名册〉,由物品员和设备员负责)

◆供应商资质材料;(由物品员和设备员归类存放)

◆物品采购申请、验收表;(由物品员负责)

◆仪器设备购置申报表;(由设备员负责)

◆购入仪器设备验收记录(由设备员负责)

⑦服务客户

客户满意度调查和分析报告(由样品员负责提供)

⑧投诉

◆客户投诉登记表(由样品员负责提供)

◆客户投诉处理通知单(由质量负责人负责提供)

⑨不符合检测工作的控制

不符合工作处置通知表;(由技术负责人、质量负责人负责提供)

⑩改进

改进的相关证据(由质量负责人负责提供)

⑪纠正措施

实施纠正措施记录表(由各部门负责人和质量负责人负责提供)

⑫预防措施

实施纠正措施记录表(由各部门及质量负责人负责提供)

⑬记录的控制

◆记录保存期限规定(即《记录控制程序》文件中的《质量记录清单及保存期表》和《技术记录清单及保存期表》,由资料员负责定出各种记录的归档周期和保存期)

◆记录归档登记表(由资料员和资料交接方负责)

◆记录借阅登记表(由资料员负责)

⑭内部审核

◆年度内审计划表;(由质量负责人负责提供)

◆内审组成立文件;(由质量负责人负责提供)

◆内部审核日程计划表;(由内审组长负责)

◆首/末次会议记录;(由内审组长负责)

◆内审检查记录表;(由内审组负责)

◆不符合项报告(在本单位的《内部管理体系审核程序》中叫法不同(由内审组负责)。

◆内部审核报告;(由内审组长负责)

⑮管理评审

◆管理评审年度计划表;(由质量负责人负责提供)

◆管理评审计划表;(由质量负责人负责提供)

◆各部门的汇报材料;(由各部门负责提供)

◆管理评审会议记录;(由质量负责人负责提供)

◆管理评审报告;;(由质量负责人负责提供)

◆管理评审验证记录表。(由质量负责人负责提供)

版权所有:湖北锐方信息技术咨询有限公司(ID:35199966) 技术支持:杨宇

1

回到顶部